作品介绍

本研究旨在招募慢性自发性荨麻疹(CSU)患者参加II期临床试验，以评估UB-221作为添加疗法在CSU患者中的疗效、安全性、药代动力学和药效学。

参与者招募标准：

1. 年龄≥18岁至≤75岁的男性和女性成人受试者。
2. 体重≥50千克(kg)的男性受试者；体重≥45千克(kg)的女性受试者。
3. 女性受试者在筛选访视时的妊娠结果必须为阴性。
4. 在随机化(第1天)时，受试者被诊断为H1-抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹(CSU)，定义为包含所有以下情况：- CSU诊断≥6个月。- 入组前任何时间存在瘙痒和荨麻疹≥连续6周，尽管在此期间使用了抗组胺药治疗。- 随机化(第1天)前7天内，UAS7评分≥16且 HSS7≥8。- 筛选访视日或第1天(随机化)时门诊UAS≥4。- 患者必须在筛选访视前至少连续3天接受用于CSU的抗组胺药治疗，并且必须于筛选访视日记录当前使用情况。

如果您符合以上招募标准，请联系以下研究中心联系人，研究者将向您具体解释本研究的相关规定，并作充分的知情同意。在您自愿参加并签署了知情同意书后，研究者将采取进一步的筛选检验/检查，以确定您是否能够参加本临床试验。经筛选检验/检查确认符合后，您将正式进入本研究。

联系我们：

电话：15601605663
研究单位：复旦大学附属华山医院
研究单位地址：上海市静安区乌鲁木齐中路12号
联系人：陈婷婷
研究中心信息：

中心名单：

复旦大学附属华山医院
上海市皮肤病医院
首都医科大学附属北京友谊医院
南方医科大学皮肤病医院
江苏省苏北人民医院
中国医科大学附属盛京医院
四川大学华西医院
江西省皮肤病专科医院
西安交通大学第二附属医院
昆明医科大学第二附属医院
上海
北京
广州
扬州
沈阳
成都
南昌
西安
昆明

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