作品介绍

研究题目：评价UB-221作为添加疗法在慢性自发性荨麻疹患者中的疗效、安全性、药代动力学和药效学
招募标准：
1. 年龄≥18岁至≤75岁的男性和女性成人受试者；
2. 体重≥50千克(kg)的男性受试者；体重≥45千克(kg)的女性受试者；
3. 女性受试者在筛选访视时的妊娠结果必须为阴性；
4. 随机化时受试者被诊断为H1抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹(CSU)，定义为包含以下情况：
   - CSU诊断≥6个月；
   - 入组前任何时间存在瘙痒和荨麻疹≥连续6周，尽管在此期间使用了抗组胺药治疗；
   - 随机化前7天内，UAS7评分≥16且HSS7≥8;
   - 筛选访视日或第1天(随机化时)门诊UAS≥4;
   - 患者必须在筛选访视前至少连续3天接受用于CSU的抗组胺药治疗

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