作品介绍

尊敬的患者朋友：

您好！本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，旨在评价0.3%和1% OPA-15406软膏在特应性皮炎儿童受试者中的优效性，已获得国家药品监督管理局批准，计划在全国多家医院进行。本研究为多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的临床试验，共需招募约240位受试者，现正在进行受试者招募。

招募简介：

主要入选条件：性别不限，年龄2至14岁（含），根据Hanifin和Rajka标准确诊为特应性皮炎（AD），筛选和基线访视时特应性皮炎累及范围≥5%且≤40%的体表面积（头皮除外），筛选访视和基线访视时研究者整体评估（IGA）评分为2或3。

主要排除条件：在基线访视前28天内判定为特应性皮炎（AD）或接触性皮炎急剧恶化的受试者，并发特应性皮炎（AD）以外皮肤病或存在相关病史的受试者，不适合在本试验中进行特应性皮炎（AD）评估的受试者，患有活动性的病毒性皮肤感染或有此类感染临床体征的患者，当前存在细菌感染复发或在过去2年内有细菌感染复发史并导致住院或需要静脉内给予抗生素治疗的受试者，知情同意前3个月至第4周访视（或退出访视）期间无法停止过敏原免疫治疗（或脱敏治疗）的受试者。

如果您符合研究要求并自愿同意参加，您将获得研究期间的研究软膏、研究规定的相关检查（血液学、定性尿分析、血清生化、妊娠检测（如适用）、斑贴试验（如适用）、体格检查及生命体征和体重）和相应的医疗护理由申办方承担、专业医护团队定期随访、适当的交通补助。

下面是研究中心列表：

-组长单位：

首都医科大学附属北京儿童医院（北京）主要研究者马琳教授（皮肤科）联系方式：葛老师，13223419621

-华东：

上海市儿童医院（上海）主要研究者：钱秋芳主任（皮肤科）联系方式：田老师，15274476193

上海市皮肤病医院（上海）主要研究者：丁杨峰主任（皮肤科）联系方式：童老师，18142833864

杭州市第一人民医院（杭州）主要研究者：吴黎明主任（皮肤科）联系方式：王老师，15868187645

杭州市第三人民医院（杭州）主要研究者：刘苏俊主任（皮肤科）联系方式：董老师，18757841825

福建医科大学附属第一医院（福州）主要研究者：纪超主任（皮肤科）联系方式：罗老师，13859604909

江西省皮肤病专科医院（南昌）主要研究者：胡国红主任（皮肤科）联系方式：薛老师，13479702825

-西南：

重庆医科大学附属儿童医院（重庆）主要研究者：王华主任（皮肤科）联系方式：马老师，18696853867

成都市第二人民医院（成都）主要研究者：冯燕艳主任（皮肤科）联系方式：卢老师，18728565817

成都市妇女儿童中心医院（成都）主要研究者：冉琴主任（皮肤科）联系方式：周老师，13551847606

昆明市儿童医院（昆明）主要研究者：舒虹主任（皮肤科）联系方式：陈老师，18787161689

-华南：

深圳市儿童医院（深圳）主要研究者：李萍主任（皮肤科）联系方式：陈老师，17837101124

南方医科大学皮肤病医院（广州）主要研究者：林志淼主任（皮肤科）联系方式：郭老师，15994974140

广州医科大学附属第二医院（广州）主要研究者：杨文林主任（皮肤科）联系方式：黄老师，13113998117

-华中/东北/西北：

湖南省儿童医院（长沙）主要研究者：韦祝主任（皮肤科）联系方式：陈老师，18797685008

河南省儿童医院郑州儿童医院（郑州）主要研究者：张斌主任（皮肤科）联系方式：李老师，13598851067

大连市妇女儿童医疗中心（大连）主要研究者：卫风蕾主任（皮肤科）联系方式：张老师，13066709398

吉林大学第一医院（长春）主要研究者：李珊山主任（皮肤科）联系方式：张老师，18743276749

宁夏医科大学总医院（银川）主要研究者：喻楠主任（皮肤科）联系方式：张老师，17695259620

以上内容仅供参考，如有任何疑问，请联系您所在地区的研究中心。感谢您的关注和支持！

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