易企秀（eqxiu.com）提供在线设计，助力制作专业H5作品。本作品以“了解与掌握全球CTD格式申报资料中的质量与药学部分”为主题，针对2015年11月19-20日在上海举办的实务培训课程进行介绍。课程为期两天，详细讲解欧盟与美国CTD格式模块3的监管要求，帮助学员掌握撰写模块3资料的方法。通过培训，学员可准确撰写并提交CTD申报资料的模块3，确保内容符合CTD格式要求，实现快速申报。课程内容丰富，包括生产许可与药品质量责任、持续性与一致性撰写申报资料、CTD格式对质量部分的影响等，并提供案例分析及小组讨论，为学员日后工作打下坚实基础。