宫安丽®六基因甲基化检测是一种用于宫颈病变精准诊断的试剂盒。该检测可用于对HR-HPV持续阳性/≥ASCUS人群进行分流，并为宫颈病变(SIL)的治疗提供参考。检测方法比较了GynTect®(ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671)与QIAsure Methylation Test(FAM19A4、miR124-2)两种商业化甲基化诊断试剂盒的检测特异性和灵敏度。研究表明，宫安丽®六基因甲基化检测具有更高的特异性，可应用于初筛分流。宫安丽®检测还可以对CIN2+或CIN3+的诊断结果与病理结果一致性分析显示Kappa值=0.940，一致性极高。

宫安丽®是国内首个宫颈癌甲基化检测试剂产品，于2022年8月4日获得了NMPA注册证。该检测在298例宫颈病变高风险患者中进行比较，发现宫安丽®检测对CIN2+的诊断效能更高。

总结：宫安丽®六基因甲基化检测是一种用于宫颈病变精准诊断的试剂盒，具有高特异性和高精度，可应用于初筛分流，并可以对CIN2+或CIN3+的诊断结果进行一致性分析。