招募受试者：

研究题目：

UB-221作为添加疗法在慢性自发性荨麻疹(CSU)患者中的疗效、安全性、药代动力学和药效学

研究类型：

II 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组

招募受试者：

1. 年龄≥18 岁至≤75 岁的男性和女性成人受试者
2. 体重≥50 千克(kg)的男性受试者；体重≥45 千克(kg)的女性受试者
3. 女性受试者在筛选访视时的妊娠结果必须为阴性
4. 受试者在随机化时被诊断为 H1-抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹(CSU)，定义为包含以下情况：- CSU 诊断≥6 个月
- 入组前任何时间存在瘙痒和荨麻疹≥连续 6 周，尽管在此期间使用了抗组胺药治疗
- 随机化(第 1 天)前 7 天内，UAS7 评分≥16 且 HSS7≥8
- 筛选访视日或第 1 天(随机化)时门诊 UAS≥4
- 患者必须在筛选访视前至少连续 3 天接受用于 CSU 的抗组胺药治疗

如果符合以上主要入选标准，您可以联系下列研究中心联系人，研究者将向您具体解释本研究的相关规定，并作充分的知情同意，在您自愿参加并签署了知情同意书后，研究者将采取进一步的筛选检验/检查，以确定您是否能够参加本临床试验。经筛选检验/检查确认符合后，您将正式进入本研究。

联系方式：

电话：13611931566
研究单位：上海市皮肤病医院
研究单位地址：上海市静安区保德路1278号
联系人：秦杜豪
研究中心信息：

研究中心名单：

复旦大学附属华山医院
上海市皮肤病医院
首都医科大学附属北京友谊医院
南方医科大学皮肤病医院
江苏省苏北人民医院
中国医科大学附属盛京医院
四川大学华西医院
江西省皮肤病专科医院
西安交通大学第二附属医院
昆明医科大学第二附属医院
上海
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西安
昆明