一项在中重度慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）患者中评估9MW1911的药代动力学特征、安全性、耐受性与初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/Ⅱa期临床研究

慢阻肺受试者招募函

项目简介
慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）是最常见的慢性气道疾病，也是健康中国2030行动计划中重点防治的疾病。慢阻肺是一种严重危害人类健康的常见病，严重影响患者的生命质量，主要症状是慢性咳嗽、咳痰和呼吸困难。

现有治疗用生物制品1类新药9MW1911注射液的临床研究，题为“一项在中重度慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）患者中评估9MW1911的药代动力学特征、安全性、耐受性与初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/Ⅱa期临床研究”正在招募受试者。

本研究的试验药物9MW1911注射液为静脉滴注药物，每4周给药一次，计划给药6次。本研究计划在全国约20家医院开展，招募约32-80例慢性阻塞性肺疾病患者。本研究已获得国家药品监督管理局批准，并已通过伦理委员会的审查和批准。

如果您患有慢性阻塞性肺疾病，您将有可能适合参与本临床研究。

招募的主要条件
1. 年龄≥40周岁，有慢性阻塞性肺疾病病史至少1年，筛选时为中度至重度慢阻肺；
2. 有吸烟史，吸烟史为≥10包年（10包年定义为每天吸20支连续吸10年，或每天吸10支连续吸烟20年），但当前不吸烟，已在筛选前6个月戒烟，并打算永久戒烟；
3. 在筛选前接受稳定的标准治疗≥8周且在筛选期内继续稳定的治疗，并预计在治疗期不会改变原有标准治疗；
4. 筛选前12个月内有≥2次中度或≥1次重度慢阻肺急性加重史记录；

研究期间，您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗观察，并免费接受所有研究相关检查和评估及研究期间的研究药物，同时您可有更多与研究医生沟通交流的机会。

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