尊敬的女士/先生:
您好!东南大学附属中大医院儿科正在进行一项“评价ZX-7101A片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”,本研究由复旦大学附属华山医院张文宏教授、张菁教授和浙江大学医学院附属儿童医院陈志敏教授牵头,已得到国家药品监督管理局的批准(通知书编号:2023LP01683、2023LP01684)和东南大学附属中大医院临床研究伦理委员会的批准(批件号:2023ZDSYLL368-P01),将在全国约30家医院开展,将会有360例受试者入组本项研究,本试验为竞争入组,本研究中心将计划入组12例受试者。
试验详情:
本研究的药物是ZX-7101A片,是一种抑制流感病毒PA的帽状结构依赖型核酸内切酶(CEN)抑制剂,治疗甲型和乙型流感病毒感染,患者出现流感症状48小时内只需服药一次。此药物在成人流感患者中已经初步验证其有效性和安全性。
招募详情:
凡年龄≥12周岁且<18周岁的流感患者,并有如下的流感症状的患者均有机会参加本研究:
1.体温升高≥37.5°C(腋温)或37.5°C(口腔温度)或38.0°C(直肠或鼓膜温度);
2.或出现至少一种全身性或呼吸系统症状:
a.鼻塞、
b.咽痛、
c.咳嗽、
d.肌肉或关节痛、
e.乏力、
f.头痛、
g.发热或恶寒/发汗。
如果您或您的孩子符合研究条件,并自愿参加,您的孩子将有机会参加本试验。
我们将遵照要求对您及您孩子的信息严格保密。您孩子的参与将会对医学科学的进步做出贡献,我们感谢您的咨询及参与。
联系医院:东南大学附属中大医院
联系科室:儿科
联系医生:尹医生 18260058456
联系医生:张医生 13951924273
招募12~17周岁的无并发症的单纯性流感受试者
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