参与多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
入选标准：
1.年龄≥18岁
2.能够理解研究者并能与研究者交流
3.患有活动性强直性脊柱炎
4.在筛选和基线访视时符合以下中度至重度的活动性标准：
- Bath强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)≥4分
-根据BASDAI第2个问题测量的脊柱痛≥4分
-根据背痛强度评估第1个问题测量的总背痛≥4分(NRS评分)
5.必须至少有以下一项：对NSAIDs治疗缓解不足，或对NSAIDs不耐受，或对NSAIDs具有禁忌症
6.对于服用NSAIDs或镇痛药(包括轻度效力阿片类药物)或口服糖皮质类激素的患者，随机前至少2周应保持稳定剂量(口服糖皮质激素剂量应≤10 mg/d的泼尼松或当量)
7.随机前至少12周已开始服用甲氨蝶呤 [≤25 mg/周]或柳氮磺吡啶