研究题目:ALXN1850皮下给药相比于安慰剂的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究
入选条件:
- 年龄≥2岁且<12岁
- 确诊为HPP
- 佝偻病严重程度评分(RSS)最低为1.0
- 血清ALP活性低于经年龄和性别校正的正常范围
患者招募:
如果您符合以上入选条件,您可以参加本研究。您需要来院由医生进行进一步的检查和筛选,以确定您是否符合入选条件。如果您符合条件,医生将与您合作完成后续研究。
研究目的:
本研究旨在评价ALXN1850皮下给药相比于安慰剂在治疗HPP儿童患者的有效性和安全性。
研究设计:
本研究将随机分组,将2岁至<12岁的HPP儿童患者分为A组和B组。A组接受ALXN1850皮下给药治疗,而B组接受安慰剂。在研究过程中,将记录患者的治疗效果和不良反应。
预期结果:
预计本研究将招募约30例患者,将能够评估ALXN1850皮下给药相对于安慰剂在治疗HPP儿童患者的有效性和安全性。
结论:
本研究将提供有关ALXN