湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者招募

中国人民解放军中部战区总医院眼底病中心

招募对象：

1.年龄50-85周岁(包括边界值)，男女不限；

2.目标眼确诊且参加前3个月未曾接受过治疗的继发于新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的中心凹下和/或旁中心凹活动性脉络膜新生血管病变；

3.身体基础状况良好，能坚持按期来院复查。

招募条件：

1.符合以上招募对象的条件；

2.愿意参加本研究并遵守研究相关条件；

3.同意接受由重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(新药代号MW02)对比雷珠单抗(诺适得)治疗湿性年龄相关性黄斑变性。

研究者：宋艳萍主任

研究目的：

评价重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(新药代号MW02)对比雷珠单抗(诺适得)在湿性年龄相关性黄斑变性患者中有效治疗的III期临床研究。

本次研究已获得国家药品监督管理局(批件号：2020B02434)和本院伦理委员会的审批。

招募流程：

1.受试者申请：患者需填写《湿性年龄相关性黄斑变性患者招募申请表》，并提供相关证明材料(如身份证明、病历、眼科检查报告等);

2.受试者筛选：由本院眼科专家对申请患者进行初步筛选，符合招募条件的受试者将纳入本研究；

3.受试者确认：由研究者对纳入本研究的受试者进行确认，并建立受试者档案。

受试者风险：

1.治疗过程中与研究相关的药物、相关的检查将由申办公司承担；

2.定期来医院随访，将获得相应的交通费补贴；

3.专业医护人员观察指导。

受试者权益：

1.参加本研究的受试者将接受由重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(新药代号MW02)对比雷珠单抗(诺适得)治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期临床研究；

2.获得由研究者提供的研究过程中的相关检查、治疗、观察等；

3.与招募对象进行相关交流，了解研究进展和招募信息。

中部战区总医院眼底病中心