邀请参加2023年9月9日至10日在石河子大学第一附属医院举办的药物/器械临床试验质量管理学习班。随着《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号)、《医疗器械监督管理条例》（2021年）等法律法规的发布，国家对临床试验的监管和管理力度不断加大。为了提高我院临床试验的管理水平，保证临床试验质量，我院药物临床试验机构特举办此学习班（项目编号：2023511301B003 (兵团)），届时将有疆内外著名专家进行精彩的学术讲座。以下是会议的具体事宜和联系方式：

一、培训对象：
药物、医疗器械临床试验的专业负责人、专业秘书、研究者、研究护士；药物临床试验机构管理人员；伦理委员会人员；参与临床试验的CRA、CRC等人员以及对临床试验感兴趣的同仁。

二、培训时间及地点：
培训时间：2023年9月9日-10日
线下地址：石河子大学第一附属医院应急楼5楼会议室（大）

四、其他事项：
1、无需学分的学员：请按课程时间免费听课即可。
2、需要学分的学员：学分费用60元/人，培训结束考核合格后，参与者将获得兵团级继续教育1类学分3分及石河子大学第一附属医院药物临床试验机构颁发的GCP证书。
2、外地学员往返路费及食宿自理。
3、获取学分的方法：微信关注公众号“医教能建”，绑定学分卡，在规定时间内扫码签到且培训考核合格，方可获得学分（共四次扫码）。请报名学员务必在规定时间内进行线上扫码并答题，逾期无法签到成功。

五、联系方式：
李照雪：18152930018
徐国佳：13031336266
马乐萍：13239938893

石河子大学第一附属医院
药物临床试验机构
2023年9月4日

会议日程：
特邀嘉宾：
- 中山大学附属第一医院主任药师、法学硕士，国家药物临床试验机构副主任，国家局/省局临床试验数据核查专家/带队组长，管理临床试验超过1000项
- 广东省医疗器械临床试验专业委员会副主任委员，广东省药理学会药物警戒和药品再评价专业委员会副主任委员，广东省药学会肿瘤用药专业委员会副主任委员，广东省药学会药物临床试验专业委员会常务委员，中国药理学会药物临床试验专业委员会委员，《中国临床药理学杂志》《中国药业》杂志编委- 唐蕾
- 理学博士，四川大学华西医院临床试验中心教授，四川大学华西乐城医院事业发展部教授，四川大学医疗器械监管研究院兼职研究员，国家药监局临床试验检查组长，中国残疾人康复协会医疗器械临床试验质量管理专业委员会副主任委员，中国药理学会药物临床试验专业委员会委员，四川省药物及器械临床研究专委会常委，四川省药学会药物临床评价研究专委会委员- 向瑾
- 新疆医科大学第一附属医院药学部主任主任药师、博士生导师，新疆临床药学专科联盟理事长，新疆药学会药物临床试验专委会主委，新疆医院协会医院伦理管理专