招募研究参与者

研究背景：

CSVD是一种动态变化的全脑功能紊乱性疾病，神经血管单元(NVU)功能异常在发病过程中起重要作用。多项研究显示银杏叶提取物可以通过抑制炎症、氧化应激、细胞凋亡等机制减轻神经元损伤及缺血再灌注损伤，改善认知障碍。

本次研究旨在招募脑小血管病相关轻度认知功能障碍患者，以进一步探讨银杏酮酯滴丸治疗CSVD的相关机制。

招募标准：

(1)年龄50-75周岁，性别不限；

(2)头MRI可见SVD病变；脑白质高信号，Fazekas评分2分且满足下列一项即可：

1 有2个血管危险因素；2 合并腔隙灶；3合并新发的皮层下腔隙性梗死(发病7天以内)

(3)轻度血管性认知功能障碍(记忆和或其他认知领域异常至少持续3个月),18分MoCA评分<26分；

(4)认知功能障碍不足以影响生活独立性；

(5)入组后可以在本地稳定居住两年以上；

(6)有简单的阅读和书写能力。

参研单位要求：

综合性医院神经科，门诊或病房常年收治脑小血管病相关认知功能障碍患者，年收治量至少50例本地患者。

参研单位工作内容：

患者信息收集、量表测评、实验室相关项目检查、磁共振检查，跟踪随访相关信息，同时录入电子数据库，详见后续协议。

参研注意事项：

要求参加单位严格执行研究对象的纳入及排除标准，按照要求完成电子病历报告表(CRF表)信息填写及结局相关信息收集。

要求参加单位有医学伦理委员会或办公室。如无，则要求参研单位能接受发起者单位伦理审查结果。

研究资料可作为未来共同申报项目的合作单位基础，研究成果发表的作者及单位署名将根据各参研单位的贡献程度排序及标注。

申报单位需经过本研究中心资格审核，方可作为有效研究单位。

其他相关解释、决定权属于研究发起单位。

招募人数：10家

招募单位数量：10家

本次研究将招募10家参研单位，完成银杏酮酯滴丸治疗脑小血管病相关轻度认知功能障碍患者的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究。