报名函

为了提高我院药物与医疗器械临床试验研究水平，促进临床试验机构人员、伦理委员会人员、临床研究者及科室医护人员等院内临床试验从业人员的深入学习，南京鼓楼医院国家药物临床试验机构与中国药理学会联合主办药物与医疗器械临床试验质量管理规范培训班。届时，我们将邀请临床试验领域的知名专家和具有丰富一线经验的临床研究人员联袂授课。

培训对象为南京鼓楼医院内从事临床试验研究的人员，包括临床试验机构人员、伦理委员会人员、临床研究者及科室医护人员以及其他临床试验相关人员。

培训时间为2023年9月1日下午和9月2日全天。培训人数为1000人，报满即截止报名，报名截止日期为8月25日。

学员完成教学计划规定的所有课程学习并通过考试后，将获得中国药理学会颁发的国家级GCP培训证书。

培训地点为科学会堂，培训费用全免。

会议日程安排如下：

2023年9月1日下午议程：
- 14:40-14:50【南京鼓楼医院领导致辞】
- 14:50-15:00【中国药理学会药物临床试验专委会主任委员】
- 15:00-15:40【药物/医疗器械临床试验的质量管理】
- 15:40-16:20【临床试验中发现问题以及案例分析】
- 16:20-17:00【药物/医疗器械临床试验的安全性事件管理】
- 14:00-14:40【科学会堂门口现场签到】

2023年9月2日上午议程：
- 08:30-09:10【新版医疗器械临床试验质量管理规范解读】
- 09:10-09:50【2020版药物临床试验质量管理规范解读】
- 09:50-10:00【休息】
- 10:00-10:40【临床试验中人类遗传资源的管理】
- 10:40-11:20【新版GCP中伦理审查要求与受试者保护】

2023年9月2日下午议程：
- 13:00-13:40【药物临床试验项目核查中常见问题与处理原则】
- 13:40-14:20【方案设计的关键环节】
- 14:20-15:00【临床试验伦理审查要点及常见问题】
- 15:00-16:00【考试】
- 16:10【颁发培训证书】

请各位参会人员按时参加会议，并根据会议日程安排提前做好准备。谢谢！