尊敬的受试者朋友:

您好!中国医学科学院血液病医院·MDS诊疗中心正在开展一项题为“评价9MW3011注射液治疗中国真性红细胞增多症(简称“PV”)患者的多中心、随机、开放标签、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的Ib期临床研究”的临床研究。该研究已经通过国家药品监督管理局的批准,通知书编号为:2023LP00017,且已通过本院伦理委员会审查。

研究药物【9MW3011注射液】由迈威(上海)生物科技股份有限公司开发,是一种抗TMPRSS6单克隆抗体,通过作用于铁代谢通路的调节酶,上调铁调素水平,限制机体对铁的利用,铁的限制降低了血红蛋白的合成,从而抑制了恶性红细胞生成。

本研究现面向全国招募自愿参与该项研究的受试者。招募对象为符合以下条件的患者:年龄≥18周岁;符合WHO(2016)真性红细胞增多症诊断标准且羟基脲(HU)或干扰素-α(IFN-α)耐药或不耐受的患者;患者末次使用HU或IFN-α与研究药物之间的洗脱时间至少14天;接受芦可替尼治疗的患者,末次使用芦可替尼与研究药物之间的洗脱时间至少14天。

如果您符合以上条件,并在招募范围内,经您书面同意后参加本研究。正式入组接受治疗到随访结束,最长约7个月。研究期间,您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行治疗观察,并免费接受研究相关检查和评估以及研究药物。

如果您对上述条件或本次研究有任何疑问或需要了解更多信息,请随时与以下医生联系:李医生:海光寺院区 A座203室;刘老师:153-3210-3780;徐老师:153-3210-3780;林老师:173-2003-9510。

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