邀请函

无菌医疗器械检（化）验员培训班

2023年9月12至15日

合作单位：北京昌科华光科技有限公司

课程内容：

1、医疗器械相关法律、法规；

2、微生物学实验室知识：

   1）无菌检查法（药典2020版定义、环境要求、菌种管理、培养基适用性检查、稀释液、冲洗液制备、方法适用性试验、供试品无菌检查）

   2）非无菌产品微生物限度检查（培养基适用性、初始污染菌验证）

   3）物体表面微生物和五指手套微生物测定

   4）热源的控制：细菌内毒素检查法

3、GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法：

   第一部分化学分析法：包括化学物质（还原物质、易氧化物）、重金属含量、铵、环氧乙烷残留量的测定、氯化物、酸碱度、纯化水的测定）

4、微生物实验操作：琼脂/斜面平板、半固体/液体接种法、菌悬液制备、菌种接种、工作人员手、桌面检测、革兰氏染色等操作；

5、化学实验操作：环氧乙烷残留量的测定（比色分析法、气相色谱法）、纯化水测定）

培训费用及联系方式：

收费标准：3600元/人

培训地址：

地址：北京市昌平科技园区昌盛路12号院1号楼7层。

付款方式：

通过银行或网上银行电汇（汇款请注明汇款单位，及“培训费”字样）

名称：北京国医械华光认证有限公司

开户行：光大银行北京德胜门支行

账号：083501120100304034260

地址：北京市东城区安外大街甲88号中联大厦5层

注：只有公对公转账可以开具增值税专用发票，个人转账只能开公司普通发票。

将汇款凭证发至QQ邮箱：1156163091

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