尊敬的女士/先生:
您好!您是否有兴趣加入我们的高脂血症患者招募计划呢?
目前我们的研究正在进行中,我们将招募320名高脂血症患者,他们需要接受多次皮下注射SHR-1918注射液并联合使用降脂药来稳定治疗血脂控制不佳。如果您符合以下条件,将有机会参加本研究:
1. 签署知情同意书当日年龄必须≥18周岁且≤75周岁,男女皆可;
2. 空腹甘油三酯≤5.6mmol/L;
3. LDL-C≥1.4mmol/L(规律服用他汀)或LDL-C≥2.6mmol/L(未规律服用他汀);
4. 理解研究程序和方法,并自愿参加本研究,愿意接受本研究规定的中等强度及以上他汀维持治疗;
5. 生育能力的女性受试者和伴侣为育龄期女性的男性受试者必须同意在试验期间和试验用药品末次给药后24周内采用高效避孕措施;
6. 有生育能力的女性受试者给药前血清妊娠试验、试验期间血清或尿妊娠试验必须是阴性,且不在哺乳期;
7. 受试者试验期间不允许捐献精子/卵子。
经过您的书面同意后,您将有机会参加本研究的筛选。如果您符合该研究的入组标准,您将有机会参与本研究,并获得研究药物的治疗以及研究医生的定期随访和研究涉及的相关检查。您还可以得到相应的采血、交通等补贴。
本研究不收取任何费用,我们将为您提供高质量的研究体验。您可以放心加入,期待您的参与!
招募320名高脂血症患者参加SHR-1918注射液联合降脂药稳定治疗的有效性、安全性研究
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