招募对象:
1. 年龄≥18 岁至≤75 岁的男性和女性成人受试者。
2. 体重≥50 千克(kg)的男性受试者;体重≥45 千克(kg)的女性受试者。
3. 女性受试者在筛选访视时的妊娠结果必须为阴性。
4. 在随机化时,受试者被诊断为 H1-抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹(CSU),定义为包含以下情况之一:
- CSU 诊断≥6 个月。
- 入组前任何时间存在瘙痒和荨麻疹≥连续 6 周,尽管在此期间使用了抗组胺药治疗。
- 随机化(第 1 天)前 7 天内,UAS7 评分≥16 且 HSS7≥8。
- 筛选访视日或第 1 天(随机化)时门诊 UAS≥4。
- 患者必须在筛选访视前至少连续 3 天接受用于 CSU 的抗组胺药治疗。
研究者联系方式:
联系人:白老师
研究中心信息:
研究中心名单:
- 复旦大学附属华山医院
- 上海市皮肤病医院
- 首都医科大学附属北京友谊医院
- 南方医科大学皮肤病医院
- 江苏省苏北人民医院
- 中国医科大学附属盛京医院
- 四川大学华西医院
- 江西省皮肤病专科医院
- 西安交通大学第二附属医院
- 昆明医科大学第二附属医院
- 上海 上海
- 北京 广州
- 扬州 沈阳
- 成都 南昌
- 西安 昆明
UB-221 治疗慢性自发性荨麻疹的 II 期临床试验招募
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