时间紧迫：临床机构BE试验资源严重不足，资源短缺瓶颈如何突破？仿制药一致性评价面临的3大难点，合格的临床资源短缺哪里能做BE？怎么做？合规性问题> 1000多个产品自查如潮水撤回！紧迫的时间距离2018年底大限，不足3年。眼下业界关心的是，药物临床试验承接能力能否满足需求?尤其是BE试验。目前，即便每个具有资质的临床基地全年排满档期，能完成的品种也有限。然而，须在2018年底前完成的基药口服固体制剂一致性评价任务的批文就有近2万个，需求和临床基地的承担能力形成巨大反差，如何烫平这种反差是现实考验。资源严重不足成为制约国内仿制药开发和一致性评价推进的关键瓶颈。BE试验改为备案制必将带来需求增量，而现阶段，有资质从事BE研究的机构数量少，加上规范临床数据后成本上升、风险增加，现有资源能否按期完成研究任务是业界所担心的。如何突破临床资源短缺的瓶颈？眼光超前的药企已经把占有临床资源作为企业的战略高度来看待。重点关注“2016仿制药生物等效性试验（BE），易企秀（eqxiu.com）提供的在线设计平台，让您快速制作丰富模板，轻松应对临床资源短缺问题。