招募非酒精性脂肪性肝炎患者参加临床试验，本研究旨在评价ZSP1601片治疗经病理学确诊的非酒精性脂肪性肝炎患者的安全性和有效性。试验分为3个阶段，包括筛选期、给药观察期和停药后随访期。入选标准包括年龄18~65岁、随机前24周内经肝活检诊断的非酒精性脂肪性肝炎患者、丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥40 U/L、随机前至少6周体重变化<5%或历史活检至随机时体重变化<5%。

研究中心包括南方医科大学南方医院、吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京友谊医院、中山大学附属第三医院、中山大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第一医院、温州医科大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、青岛市市立医院、厦门市中医院、南昌大学第一附属医院、贵州省人民医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、昆明医科大学第二附属医院、深圳市第三人民医院、清远市人民医院、上海中医药大学附属曙光医院、首都医科大学附属北京佑安医院、宁夏医科大学总医院、四川省人民医院、重庆医科大学附属第二医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、河南省人民医院、佛山市第一人民医院、重庆大学附属三峡医院、重庆医科大学附属第一医院、天津市第三中心医院、吉林省肝胆病医院、天津市第二人民医院、中日友好医院、暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)、武汉市中心医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、广东省中医院、衢州市人民医院(衢州中心医院)、广州医科大学附属第三医院、武汉大学人民医院、厦门大学附属第一医院、新乡医学院第一附属医院。