尊敬的受试者们:

感谢您对本次射频皮肤治疗仪临床试验的参与和支持!

本研究旨在评估射频皮肤治疗仪用于紧致面部皮肤、减轻面部皮肤皱纹的安全性和有效性。经过医院伦理委员会的同意,我们现面向社会招募受试者。

本次研究将采用随机、盲法评估方法,评估受试者在不同治疗时期的治疗效果。入选标准为:年龄在 22-60 岁之间的健康成年人,性别不限;经研究者评估,双侧眶周和面部皱纹 Fitzpatrick 皱纹分级量表(FWCS)评分为 1-6 分(包括 1 分和 6 分);愿意在试验期间放弃对面部任何部位进行所有其他美容治疗,包括但不限于注射填充剂、植入物、肉毒毒素、皮肤剥脱、激光治疗、手术治疗等;同意在试验期间避免在阳光下暴晒。

治疗频次和治疗时间:每天使用一次,治疗周期为 1 天,第 1 周使用 5 天,第 2 周至第 8 周每周使用 6 天,同一部位再次使用需间隔至少 24 小时,共使用 8 周。

受试者权益:您参加本项研究除了按期来院接受检查/治疗的交通费外,其他无需任何额外花费。申办方将支付您参加本项研究期间所做的与研究有关的检查费用,随访时的挂号费,并免费提供研究器械。

参与本项临床研究,您预计需到院访视 7 次,您将因定期到院访视所花费的交通费用和时间成本得到相应的经济补偿。到院访视的交通费用补偿金额为每次 200 元人民币,并且临床研究补结束后您还将得到 600 元人民币的时间成本偿。所有补偿费用将在您完成所有的治疗随访后由医疗机构财务统一发放到您的银行卡账号中。

在此,我们再次感谢您的支持和参与!如果您或您的朋友符合本次研究招募条件,欢迎来高州市人民医院烧伤整形美容外科,进一步了解本临床研究的详细情况。如果您需要获得进一步的相关研究信息,请联系我们的研究人员。

谢谢!