欢迎来到我们的试验,以下是我们的招募信息:

我们正在招募受试者,参加我们的注射用修饰透明质酸钠凝胶用于双侧面颊填充的有效性和安全性的多中心、随机、评估者盲、平行、阳性对照的临床研究。

该试验由兰州生物技术开发有限公司申办,并已通过复旦大学附属华山医院医院伦理委员会的批准。我们向所有符合相应要求的人员进行招募。

研究产品为克罗玛有限公司生产的注射用修饰透明质酸钠凝胶。该试验中试验产品和对照产品均为含利多卡因的透明质酸凝胶。该试验将用于与同类产品相比较,评价注射用修饰透明质酸钠凝胶在治疗后6个月改善的有效性以及在治疗后12个月的随访期间的安全性。

如果受试者想要参加该试验,请满足以下条件:

1. 同意参加本研究并签署知情同意书;
2. 18 周岁及以上的男性或女性;
3. 同意在研究期间不接受面中部的任何其他面部整形美容手术及治疗(例如,激光或化学换肤术、针刺治疗、面部拉皮手术、射频治疗等);
4. 有寻求面中部填充治疗的意向;
5. 经盲态评估者评估,面部双侧面中部基本对称,面部双侧 AMVDSS 量表评分为 2、3 或 4 级者,并经专业量表评估差值≤ 1 个数量级;
6. 筛选期女性受试者血妊娠阴性,且所有受试者承诺在临床研究期间使用有效的避孕/节育方法;
7. 面中部皮肤健康,不存在有可能影响皮肤评估或有注射风险的疾病。

如果符合以上条件,受试者将接受试验产品或对照产品的治疗和治疗后的随访。

加入我们的试验,您将接受由克罗玛有限公司生产的注射用修饰透明质酸钠凝胶的治疗,并与其他受试者一起比较该药物治疗双侧面颊填充的有效性和安全性。

如果您有任何疑问,请与我们的联系人联系,他们可以提供更多信息和帮助。

请扫描以下二维码或添加微信号码(XXX),以获取更多信息和预约报名:

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欢迎加入我们的试验!