招募受试者参加开放单臂临床研究

研究目的：评估伊奈利珠单抗(Inebilizumab)在AQP4-IgG血清学阳性的中国成人NMOSD患者中的疗效和安全性

受试者招募标准：

1. 年龄为≥18周岁的女性或男性
2. 符合国际视神经脊髓炎诊断小组(Wingerchuk 2015)定义的NMOSD
3. 筛选前有病历记载的1年内≥1次，或2年内≥2次需要挽救治疗的急性 NMOSD发作
4. 筛查时血清AQP4-IgG结果为阳性(由指定的中心实验室确认)
5. 研究药物治疗开始前扩展残疾状态量表(EDSS)评分≤7.5分

招募方式：

1. 随机分配：将受试者随机分配到以下研究组中：伊奈利珠单抗组、伊奈利珠单抗禁忌组、常规治疗组。
2. 伊奈利珠单抗治疗方式：每次300mg，通过静脉注射，治疗时间为3天，共6次。
3. 研究访视方式：每周进行多次研究访视，并在非访视周进行每2周一次的电话随访。

注意事项：

1. 入组前需要进行血清AQP4-IgG的筛查，筛选结果阳性的患者将被随机分配到伊奈利珠单抗组。
2. 受试者在研究期间需要进行多次研究访视，并在非访视周进行每2周一次的电话随访。
3. 伊奈利珠单抗治疗的剂量、时间和次数需要由研究人员进行调整，以确保疗效和安全性。

如果您符合以上招募标准，请与以下联系人联系，以便安排进一步的信息。

联系人：刘秀 13520524699
刘凡 15032868653