2023年03月第1期 H5作品内容:CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》 和 《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》等政策法规 news, 国际药政每周概要:FDA药品质量办公室年报,新一批BE指南,具体产品指南会议;欧盟生物制品工作组2023年计划,兔热原检测更新, CDE指导原则3连发! 2023 中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》 , 闲聊2023年度可能获批的重磅仿制药——(三)