易企秀为您提供临床批文转让H5作品，标题为“临床批文转让|拉科酰胺原料片剂及注射液*”，描述“即将获得临床批件，寻求批文转让”。本作品由Schwarz BioSciences公司开发的拉科酰胺，欧盟和FDA已批准其用于癫痫患者局部发作的治疗。拉科酰胺属于新一类功能性氨基酸，具有全新双重抗癫痫机制，与第一代或第二代抗癫痫药联用可提高对癫痫的控制。此外，拉科酰胺的另一种适应症治疗糖尿病神经性疼痛处于Ⅲ期临床研究阶段。国内治疗癫痫药物以口服为主，拉科酰胺注射液剂型将填补这一空白。本作品采用易企秀在线设计平台制作，拥有丰富模板，快速完成制作。拉科酰胺的作用机制独特，对现有药物无法控制症状的患者有较好的疗效，填补国内静脉注射剂型空白，具有很好的临床应用前景。片剂规格为50mg和100mg，注射液规格为200mg/20mL。