2021年9月第3期G&B联盟一周快讯，介绍了FDA发布的仿制药溶出新规，要求提供5大类数据；还提到了ICH调研显示指南实施和采纳水平普遍较高， FDA发布质量相关受控函问答指南，涵盖仿制药常见CMC问题，药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求、常见问题解析。该快讯还关注了美国疫苗损害补偿制度的研究及启示，以及国采第三轮，包括中成药集采的变化