2023年06月第5期 一周快讯 凝心聚力 • 共创未来 仿制药一致性评价监管研究专业委员会 关注仿制药和生物类似药发展 温馨提示：点击目录文字即可进入原文件阅读 政策法规 点击目录文字进入原文阅读 国际药政每周概要：FDA秋季新冠疫苗更新方案，仅含GMP缺陷的仿制药申请增补分类降级指南；EMA含草蒿脑植物药的使用声明 2023 国内药政每周导读：CDE新增11个常见问答，中国药典拟修订注射剂通则，国家局发起GAP监管示范，卫健委对疫苗生物安全提新标准 重磅！CDE发布首个ADC产品 CMC 部分指导原则 政策法规 点击目录文字进入原文阅读 国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第37号） 2023 国家药监局关于实施《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》有关事宜的公告（2023年第81号） CDE发布！人源干细胞治，