尊敬的受试者朋友:
由漳州片仔癀药业股份有限公司申办的“评价片仔癀防治头颈部肿瘤急性放射性口腔黏膜炎有效性和安全性的多中心、随机、开放的临床研究”目前正在部分医院进行受试者招募。本研究预计将有120名患者参与。
入选标准:
(1)入组前6个月内经病理诊断的头颈部肿瘤;
(2)计划进行放射治疗,拟放射治疗总量为60~70Gy;
(3)KPS评分(对体力状况进行评分)≥70分;
(4)年龄在18~75周岁(含18和75周岁),性别不限;
(5)知情同意并签署知情同意书。
参加研究还有其他条件,若自愿参加者,可以电话咨询以下人员或者前往研究中心咨询,将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容,以及不适宜参加研究的情况。
本次研究诚邀受试者,您将获得:
(1)如果您符合入组条件,将会有50%的可能性被分入试验组或对照组,由专人带领进行下一步骤;
(2)研究疗程约为9周,研究期间由医生和医生助理专人负责;
(3)本次研究所需研究用药品与研究有关的检查(血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等),所需费用将由漳州片仔癀药业股份有限公司提供。
招募医院:
(1)福建省福州市福建中医药大学附属第二人民医院:刘老师;
(2)福建省福州市福建医科大学附属第一医院:翁老师;
(3)福建省福州市福建省肿瘤医院:刘老师;
(4)江西省南昌市南昌大学第四附属医院:夏老师;
(5)湖南省衡阳市南华大学附属第一医院:钟老师;
(6)河南省安阳市安阳市肿瘤医院:贾老师;
(7)江苏省连云港市江阴市人民医院:余老师;
(8)江苏省无锡江南大学附属医院:余老师;
(9)江苏省南京南京医科大学第一附属医院:刘老师。
评价片仔癀防治头颈部肿瘤急性放射性口腔黏膜炎有效性和安全性的多中心、随机、开放的临床研究
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