注射用交联透明质酸钠凝胶纠正颞部凹陷临床试验-招募中

海魅|HYALUMATRIX目前正在进行一项临床研究,这是一项多中心、随机、对照临床试验,旨在评估注射用交联透明质酸钠凝胶纠正颞部凹陷的有效性和安全性。该研究已经通过了院内医学伦理委员会的审核与批准。

海魅|HYALUMATRIX现向符合以下条件的受试者公开招募:
1)年龄≥18周岁,男女不限;
2)分中心评价研究者(EI)判断每侧颞部均存在轻、中或重度凹陷(根据颞部凹陷分级量表评分为2、3或4分)且希望进行纠正的受试者;
3)自愿参加研究,并签署知情同意书,充分了解试验内容、过程以及可能出现的不良反应,并同意按照试验方案要求参加所有访视、检查和治疗;
4)能够在不佩戴框架眼镜的情况下完成有效性自我评估。

海魅|HYALUMATRIX将采用对照器械进行研究,对照组将采用无治疗对照,入组6个月后将使用试验器械进行延迟治疗。试验器械为注射用交联透明质酸钠凝胶(上海其胜生物制剂有限公司),每次使用1mL,浓度为16mg/mL。

海魅|HYALUMATRIX将为受试者提供一定的费用支持。受试者在此试验中可以免费获得用于颞部注射填充的注射用交联透明质酸钠凝胶,并且与试验相关的检查费用将全免。成功入组后,每次随访将获得200元的交通补贴。

如果您或您的周围有符合以上条件并希望了解本临床验证的相关事宜的受试者,请留下您的联系方式,我们将会主动与您联系。

联系人:谢助理
联系电话:17817973268
地址:南方医科大学南方医院,广州市广州大道北1838号。