海魅|HYALUMATRIX正在进行一项临床试验,旨在评估注射用交联透明质酸钠凝胶纠正颞部凹陷的有效性和安全性。该试验已经通过院内医学伦理委员会的审核与批准。现公开招募符合以下条件的受试者:
1)年龄≥18周岁,男女不限;
2)分中心评价研究者(EI)判断每侧颞部均存在轻、中或重度凹陷(根据颞部凹陷分级量表评分为2、3或4分)且希望纠正者;
3)自愿参加研究,并签署知情同意书,对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,同意按照试验方案要求参加所有访视、检查和治疗;
4)能够在不佩戴框架眼镜的情况下完成有效性自我评估。
对照组将采用无治疗对照,在入组6个月后将使用试验器械进行延迟治疗。试验器械为注射用交联透明质酸钠凝胶(上海其胜生物制剂有限公司),每次注射1mL,浓度为16mg/mL。
参与者在此活动中将免费获得用于颞部注射填充的注射用交联透明质酸钠凝胶,并且与试验相关的检查费用全免。成功入组后,每次随访将获得200元的交通补贴。经验丰富的医疗人员将为您提供专业的治疗、详尽的复查和指导。
如果您或您的周围有满足以上条件的受试者,并希望了解本临床验证的相关事宜,请留下您的联系方式,我们将会主动与您联系。
联系人:梁爽
联系电话:15094355189
地址:江苏省徐州市淮海西路99号、84号
医院:徐州医科大学附属医院
受试者招募-徐州医科大学附属医院
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