迈威(上海)生物科技股份有限公司正在招募糖尿病性黄斑水肿(DME)患者参加研究。DME是糖尿病患者视力损害的重要原因,抗血管内皮生长因子(VEGF)药物是目前治疗DME的一线药物。9MW0813是国内已上市的抗VEGF药物阿柏西普眼内注射液(艾力雅®EYLEA®)的生物类似药,已经通过国家药品监督管理局批准,目前正在各医院进行此项研究。

为了参加此项研究,患者需要符合以下主要入组标准:年龄≥18周岁,性别不限;确诊为1型或2型糖尿病,且HbA1c≤10.0%;研究眼的视力损害主要为糖尿病性黄斑水肿导致;筛选及基线时经OCT检查,研究眼的糖尿病性黄斑水肿累及黄斑中心凹,中央视网膜厚度(CRT)≥300μm;研究眼的最佳矫正视力(BCVA)在73至24个字母(含临界值)之间(约相当于Snellen视力分数20/40至20/320)。

入组前需签署知情同意书,筛选合格后入组给药,方案规定的检查和研究用药均免费提供,并给予相应的交通、营养和药物治疗费补贴。

如果您有意参加此项研究,可以根据下方信息咨询相关人员。医院和研究者的联系方式均可在下方找到。我们期待您的参与!