2024年07月第4期 一周快讯 凝心聚力 • 共创未来 仿制药一致性评价监管研究专业委员会 关注仿制药和生物类似药发展 温馨提示：点击目录文字即可进入原文件阅读 医药新政 点击目录文字进入原文阅读 国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复 2024 【最新】上海市发布支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见 药品监管 点击目录文字进入原文阅读 EMA发布最新活性物质CMC指南，厘清更多技术细节 2024 FDA处理延迟确证性临床试验的策略与启示 瑞士药品审批时间落后于欧盟和美国，审批效率亟待提升 FDA 定稿玻璃瓶和胶塞的变更指南 欧盟发布制定鼻用产品治疗等效性指南的概念文件 专题研究 点击目录文字进入