临床批文转让,拉科酰胺原料片剂及注射液即将获得临床批件,寻求批文转让。易企秀(eqxiu.com)提供在线设计,丰富模板助力快速制作。拉科酰胺由Schwarz BioSciences公司开发,欧盟和FDA批准其用于癫痫患者局部发作的治疗。拉科酰胺属于新一类功能性氨基酸,具有全新双重抗癫痫机制,与第一代或第二代抗癫痫药联用可提高对癫痫的控制。国内治疗癫痫药物以口服为主,拉科酰胺注射液剂型将填补这一空白。片剂规格:50 & 100 mg,注射液规格:200 mg/20mL,适应症为治疗有或无继发性癫痫大发作患者的癫痫部分发作。拉科酰胺的作用机制独特,对现有药物无法控制症状的患者有较好的疗效,市场前景广阔。
临床批文转让|拉科酰胺原料片剂及注射液
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