癫痫受试者招募
我们正在招募癫痫患者参加一项研究。这项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的短期研究,以及为期一年的开放性、非对照的安全扩展研究。研究的目的是评价醋酸艾司利卡西平片在成人局灶起源癫痫伴有或不伴有局灶进展为双侧强直阵挛发作中作为添加治疗的有效性和安全性,以及长期疗效和安全性。
我们的招募条件如下:
1. 根据2017年ILAE癫痫发作分类,必须有明确诊断的局灶起源癫痫伴有或不伴有局灶进展为双侧强直阵挛发作(部分性发作癫痫伴有或不伴有继发性全身性发作),确诊时间距筛选至少1年;
2. 年龄在18-70岁之间,性别不限;
3. 同意参加本试验并签署知情同意书的患者;
4. 在筛选前正在接受1-3种抗癫痫药物,稳定剂量治疗至少4周(奥卡西平和非尔氨酯除外),癫痫未获得充分控制;
5. 在筛选前4周内,患者至少发生4次局灶起源癫痫伴有或不伴有局灶进展为双侧强直阵挛发作;
6. 患者或照护者能够按规定填写受试者日记卡;
7. 根据研究者的判断,受试者能够遵守研究方案,如有理解能力并且能填写受试者日记卡、访视计划或用药。
参与本研究的患者将享受以下待遇:
1. 申办方将为您提供免费的试验相关检查和药物治疗;
2. 您将获得丰厚的试验补贴;
3. 在整个研究期间,研究者会对您的疾病状况进行跟踪治疗。
如果您符合入选条件并有意参加本研究,请咨询下一页中的联系人。参研中心名单和线上报名请双击编辑文本。
癫痫受试者
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