季节性过敏性鼻炎患者招募

请您关注过敏性鼻炎患者的健康。全国约30家医院正在开展一项大规模的临床研究,旨在比较浙江仙琚制药股份有限公司生产的糠酸莫米松鼻喷雾剂和MSDBelgium BVBA/SPRL持有的糠酸莫米松鼻喷雾剂(商品名:Nasonex,内舒拿)在季节性过敏性鼻炎患者中的临床终点生物等效性和安全性。目前共需要招募640例季节性过敏性鼻炎患者参与此项研究。

依据研究方案,整个临床研究为期22~27天,研究药物糠酸莫米松鼻喷雾剂、Nasonex®/内舒拿®和安慰剂。研究规定的药物及检查由申办方提供。

入选要求:
1. 年龄在18~65周岁(含界值)的男性或非孕、未哺乳女性;
2. 中度至重度季节性过敏性鼻炎,既往病史≥1年;
3. 在过敏季出现该季节特异性过敏原诱发的症状加重;
4. 无任何鼻黏膜糜烂,鼻中隔溃疡或鼻中隔穿孔;
5. 无青光眼、白内障、眼部单纯性疱疹、感染性结膜炎或其他眼部感染;
6. 无局部或全身性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染;
7. 无严重肝脏、肾脏损害。

季节性鼻炎患者须知:
1. 内舒拿和浙江仙琚糠酸莫米松鼻喷雾剂均是已经上市的药物。
2. 研究获益:受试者可以获得相关的免费检查、治疗,还有相应补助1000元。
3. 此项临床研究已获得国家药品监督管理局以及医院伦理委员会的批准。

过敏原调研:

报名信息提交:
医院:武汉大学人民医院
科室:耳鼻咽喉-头颈外科
联系人:施助理
联系电话:13871217983