2021年10月第3期，易企秀提供的在线设计平台制作。聚焦仿制药一致性评价监管研究专业委员会动态，关注仿制药和生物类似药发展。包含政策法规、一周回顾、ICH E8(R1)临床研究指南、新USP通则章节等内容。点击目录文字即可进入原文件阅读。ICH Q9质量风险管理指南修订、国际药监机构联盟讨论生产变更管理等议题亦在列。集采后药企排名变动及资讯更新同步呈现。