项目A:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗I期临床研究
本次研究招募的对象是年龄在4~6岁、18~24月龄和3月龄的健康儿童和成人。这些参与者需要在4~6岁、18~24月龄和3月龄这三个年龄段内完成吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗的接种,以预防白喉、破伤风、百日咳和脊髓灰质炎等传染病。
参与者需要满足以下条件:
1)年龄在4~6岁、18~24月龄和3月龄的健康儿童和成人;
2)在完成吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗接种后,未进行过其他疫苗的接种;
3)在4~6岁年龄段内,按照免疫规划程序完成了4剂吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗接种,且未进行过4岁免疫规划吸附白喉破伤风联合疫苗和脊髓灰质炎疫苗接种;
4)在18~24月龄年龄段内,按照免疫规划程序完成了3剂吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗接种,且未进行过吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗和脊髓灰质炎疫苗接种;
5)在3月龄年龄段内,未接种过吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗和脊髓灰质炎疫苗或含有其成分的联合疫苗;
6)志愿者法定监护人或被委托人自愿参与本次研究并签署书面知情同意书,能够完全理解研究程序、参加研究的风险等;
7)腋下体温<37.5°C;
8)经体检、问询不符合排除项。
本次研究的目的是招募168名志愿者,以进行吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗的I期临床试验。参与者将在湖南省疾病预防控制中心实施,通过随机分配,参与者将接受吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗和b型流感嗜血杆菌联合疫苗的接种,以检测疫苗的免疫效果。
参与者将免费进行健康体检、免费检测肝肾生化功能、血、尿常规以及健康状况随访。同时,参与者将获得一定交通、误餐补助费。
报名方式:
1)拨打电话:0731-58526895,联系工作人员完成预报名程序;
2)现场报名:湘潭市妇幼保健院(湘潭市岳塘区东湖路295号)仁爱楼二楼。
湘潭市妇幼保健院疫苗临床研究志愿者招募
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