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主办方:浙江省台州医院
活动地点:浙江省临海市双鸽和平国际酒店
活动时间:2023年8月17日至19日
活动主题:药物临床试验项目精细化管理探索与实践
邀请函:
为提高医院药物临床试验管理的质量,浙江省台州医院将举办一场继续医学教育项目,主题为《药物临床试验项目精细化管理探索与实践》(项目编号2022-13-04-013备)。该学习班将于2023年8月17日至19日在浙江临海举行。学习班邀请了国内知名的GCP专家来授课,旨在交流当前医院药物临床试验质量管理中的热点问题和难点。参会者学习并通过考核的话,将获得浙江省继续医学教育I类学分5分以及GCP培训证书。
活动详情:
会务费用:每人600元,交通和住宿费用需由各单位自理。
注意事项:
1.请携带身份证;
2.报到时间:8月17日(周四)14:00-20:00,8月18日(周五)8:00-9:00。
主讲嘉宾:
朱坚胜教授 - 台州恩泽医疗中心(集团)
董芳华教授 - 浙江省药品监督管理局
李雪宁教授 - 复旦大学附属中山医院
徐伟珍教授 - 浙江省肿瘤医院
陈华芳教授 - 温州医科大学附属第一医院
江波教授 - 浙江大学医学院附属第二医院
王飞教授 - 杭州市第一人民医院
吕冬青教授 - 台州恩泽医疗中心(集团)
郭群依教授 - 台州恩泽医疗中心(集团)
米亚非教授 - 台州恩泽医疗中心(集团)
孙渊主任 - 台州恩泽医疗中心(集团)
杨建苗主任 - 台州恩泽医疗中心(集团)
叶展蓉工程师 - 台州恩泽医疗中心(集团)
会议议程:
2023年8月17日(周四)
08:00-09:00 - 会议报到、注册
09:00-09:10 - 开场致辞
09:10-09:55 - 药物临床试验管理法律法规体系
09:55-10:40 - 药物临床试验项目现场核查的关注点及常见问题分析
10:40-10:50 - 茶歇
2023年8月18日(周五)
10:50-11:35 - 新形势下药物临床试验工作的机遇和挑战
11:35-12:20 - 怎样做好药物临床试验
12:20-13:30 - 午餐
13:30-14:15 - 药物临床试验常见质量管理——常见错误分析
14:15-15:00 - I期临床试验质量管理和风险管理
15:00-15:45 - 如何优化临床试验机构运行质控管理体系
15:45-15:55 - 茶歇
15:55-17:25 - 受试者权益保护
17:25-18:10 - 研究者发起的临床试验(IIT)管理模式探讨
2023年8月19日(周六)
08:00-08:45 - 主要研究者如何履行职责和提升能力
08:45-09:30 - 机构备案现场核查的要点及注意事项
09:30-10:15 - 如何在药物临床试验中实现医生与研究者角色的转换
10:15-10:25 - 茶歇
10:25-11:10 - BE临床试验核查发现的主要问题及分析
11:10-11:55 - 药物临床试验管理模式探讨
会议费用:
线上考试:11:55-12:05
午餐:12:05-13:30
联系我们:
会议地址:浙江省临海市双鸽和平国际酒店
交通方式:从临海汽车台运广场站乘坐211公交车到台运靖江中心站下车,从火车站(临海站)乘坐211公交车到台运靖江中心站下车,打车费用约40元。
联系方式:杨建苗 - 13575825001,刘翠敏 - 15988980961
报名方式及缴费:
请于8月6日前扫描二维码进行报名,务必正确填写相关信息。可以提前扫码缴费(仅支持微信支付),也可以现场缴费。由于学分证有限,学分将优先授予网上报名且准时报到的参会者。
报名二维码:
(二维码图片)
缴费二维码:
(二维码图片)
参加对象:
临床试验机构办人员、伦理委员会人员、专业组医护人员以及参与临床试验研究的相关人员。
《药物临床试验项目精细化管理探索与实践》学习班
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