尊敬的患者朋友们:
我院内分泌科正在进行一项“评价Ray1225注射液在超重/肥胖患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验”,本试验已收到国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书(通知书编号:2023LP00301),该药物尚未在国内获批上市,现已通过我院伦理委员会的审查批准,招募超重/肥胖受试者。
招募条件:
1.受试者(包括伴侣)同意在整个研究期间至末次给药后6个月内采取有效避孕措施;
2.年龄为18~70岁男性和女性受试者(包括临界值);
3.BMI≥28 kg/m2无论有无并发症,或24 kg/m2≤BMI<28 kg/m2且已知具有至少一项以下情况:
a)糖化血红蛋白≥5.7%,且<6.5%;
b)收缩压≥130 mmHg或舒张压≥85 mmHg,或已确认为高血压;
c)空腹TG≥1.70 mmol/L、空腹LDL-C≥4.1 mmol/L、空腹HDL⁃C<1.04 mmol/L或已确认为血脂异常;
d)阻