本研究旨在招募符合条件的晚期乳腺癌患者,评估BPI-1178胶囊在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性及药代动力学和初步疗效,以及在HR+/HER2-的晚期/复发乳腺癌患者中联合内分泌治疗的疗效与安全性。
入选标准包括:年龄≥18周岁,性别不限;原发灶和/或转移灶组织学病理确认的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性的乳腺癌患者,不适合接受以治愈为目的的手术切除或放射治疗、无进行化疗的临床指征,经非氟维司群一线内分泌治疗失败或不能耐受的患者。
注意事项包括:研究医生会询问患者疾病详细信息,并在患者签署知情同意后进行相关的检查。如果医生评估后确认患者符合参加本研究的所有条件,那么在研究期间,患者无需支付与研究相关的药物和检查费用。
IIa期参加单位包括复旦大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、广西医科大学附属肿瘤医院、安徽省肿瘤医院和南昌市第三医院。如果您有意愿参加本研究,请与研究人员取得联系。
招募符合条件的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者参加BPI-1178胶囊的I期和IIa期临床研究
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