2023年12月第3期 一周快讯 凝心聚力 • 共创未来 仿制药一致性评价监管研究专业委员会 关注仿制药和生物类似药发展 温馨提示：点击目录文字即可进入原文件阅读 政策法规 点击目录文字进入原文阅读 药企必看！CDE更新药品「申报资料」最新要求！2024年3月1日起施行 2023 国家药监局关于适用《Q13：原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第158号） 行业标准管理办法 资讯 点击目录文字进入原文阅读 迈威生物：ADC技术与产业化的硬核玩家 2023 FDA首次批准的两款镰状细胞基因疗法对比与后续需要解决的问题 FDA生物制品中心主任：需要更多人手满足基因治疗产品审评需求 药物研发过程中不可忽略之重--物质熔点 基因疗法的历史性时刻，FDA的“阳谋” 慢性代谢疾病领域曙光，siRNA有望创造历史