尊敬的受试者:
您好!我们诚邀您参与我院正在开展的研究,评估 BGM0504 注射液在非糖尿病的超重或肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、PK/PD 特征和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照 II 期临床研究。
如果符合以下条件,您将有机会入选:
年龄18~60周岁(包含界值),男性或女性;
肥胖受试者:BMI≥28.0kg/m2;或超重者:24.0≤BMI<28.0kg/m2并伴有以下至少一种表现:
i.合并糖尿病前期(空腹血糖受损和/或糖耐量异常)、高血压 I 级、单纯性脂肪肝、血脂异常中的一种或几种;
ii.合并负重关节疼痛;
iii.合并肥胖引起呼吸困难或有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征;
您还可能入选以下条件:
(4)在签署知情同意后至研究结束后 1 个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施避免怀孕或致使伴侣怀孕且无捐精、捐卵计划;
(5)能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床试验方案完成本试验,并自愿签署知情同意书。
如果您有意参加该研究,并符合入选条件,您将有机会进入研究,访视所需要的检查费用和试验用药品将由申办者-博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司承担。您不会因为参加该研究增加额外的费用。
感谢您的关注和支持!
地址:湖南省长沙市劳动西路 176 号内分泌科
联系人:曹老师
电话:15570799192
以上仅为部分入选标准,最终以研究医生判定为准。
诚邀您出席并共同见证本研究的结果。
招募非糖尿病超重受试者参加评估BGM0504注射液安全性有效性研究
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