东阿阿胶上市后临床研究受试者招募2023 INVITATION
诚邀受试者
组长单位:首都医科大学附属北京中医医院
申办单位:东阿阿胶股份有限公司
卵巢功能下降
10家医院正在招募中
“评价东阿阿胶治疗卵巢功能下降(血虚证)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照上市后临床试验”正在开展。东阿阿胶主要功能为补血滋阴,润燥,止血,用于卵巢储备功能减退(DOR)或早发性卵巢功能不全(POI)(血虚证),症见血虚萎黄,眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。本研究预期持续12周。

SINCERE INVITATION 诚挚邀请
(1)符合卵巢储备功能减退(DOR)或早发性卵巢功能不全(POI)诊断;
(2)符合血虚证辨证;
(3)自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书。

招募条件
东阿阿胶治疗卵巢功能下降上市后临床试验
卵巢储备功能减退(DOR):
(1)AMH<1.1ng/ml;
(2)在月经周期的第2~4日,双侧卵巢AFC(直径2-10mm)之和<7枚;
(3)在月经周期的第2-4天,连续两个月经周期FSH≥10U/L。

注:以上3条满足其中任意1条即可诊断。

DIAGNOSTIC CRTERIA 诊断标准
东阿阿胶治疗卵巢功能下降上市后临床试验
早发性卵巢功能不全(POI):
(1)年龄<40岁;
(2)月经稀发或停经至少4个月及以上;
(3)至少2次血清卵泡刺激素(FSH)>25U/L(间隔>4周)。

联系方式:
1.北京 首都医科大学附属北京中医医院
冯老师 15210056986
2.上海 上海中医药大学附属龙华医院
王老师 15135091260
3.湖北-武汉 武汉大学中南医院
陈老师 18528322796
4.湖南 湖南中医药大学第一附属医院
刘老师 15972974012

联系方式:
5.浙江-杭州 杭州市中医院
周老师 18668156888
6.河南—南阳 南阳张仲景医院
刘老师 15139084993
7.河南—洛阳 洛阳市第三人民医院
宁老师 17603990316
8.河南- 漯河 漯河市中医院
谢老师 15290747920

联系方式:
9.山东-济南 山东大学齐鲁医院
葛老师 15688776833
10.河北—廊坊 河北中石油中心医院
郝老师 19331646738

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