尊敬的患者,
您好!我院正在进行一项评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在背景治疗下治疗季节性过敏性鼻炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究。此项临床研究已获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。
如果您符合以下条件,且有兴趣参与,欢迎咨询了解。
研究药物:
CM310重组人源化单克隆抗体注射液
适应症:
季节性过敏性鼻炎
研究中心:
北京医院耳鼻喉科
入组例数:
计划入组108例受试者,全国多家中心竞争入组
入选要求:
1. 年龄18 - 65周岁,男女不限;
2. 诊断为季节性过敏性鼻炎,并且有至少2年的同季节过敏性鼻炎病史;
3. 在研究期间没有离开本区域48小时及以上的旅行计划;
4. 既往同期的花粉季节有病史显示,使用常规药物治疗,症状控制不佳;
5. 理解研究程序且自愿书面签署知情同意书,愿意严格遵守临床研究方案完成本研究。
联系方式:
受试者获益:
研究期间,您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗观察,并免费接受所有研究相关检查和评估,及研究期间的研究药物。同时您可有更多与研究医生紧密互动的机会。
信息登记:
季节性过敏性鼻炎患者招募
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