尊敬的女士/先生,
我们的研究小组正在招募面部年轻化项目受试者。该研究为“注射用修饰透明质酸钠凝胶用于双侧面颊填充的有效性和安全性的多中心、随机、评估者盲、平行、阳性对照的临床研究”。
该试验的研究对象为面部年轻化区域,具体范围是眶下缘水平线、鼻翼点连线、外眦点垂线之间除去鼻子的区域。如果受试者未达到预期的最佳面部填充效果,将在初始治疗4周后进行补充治疗。
我们会采集受试者的血液、尿液样本,并对注射部位进行拍照,这些照片仅用于试验,不会公开。我们也会涉及问卷调查。
如果受试者或其亲友符合以下条件,可能有机会参加该研究:
1. 同意参加本研究并签署知情同意书;
2. 18周岁及以上的男性或女性;
3. 同意在研究期间不接受面部整形美容手术及治疗(例如激光或化学换肤术、针刺治疗、面部拉皮手术、射频治疗等);
4. 有寻求面部填充治疗的意向;
5. 经盲态评估者评估,面部双侧面中部基本对称,面部双侧 AMVDSS量表评分为2、3或4级者,并经专业量表评估差值≤1个数量级;
6. 筛选期女性受试者血妊娠阴性,且所有受试者承诺在临床研究期间使用有效的避孕/节育法;
7. 面部中部皮肤健康,不存在有可能影响皮肤评估或有注射风险的疾病。
如果受试者符合以上条件,请登记报名。我们会对受试者进行更为详细的介绍,并安排相关检查,请治疗研究者对受试者的情况进行评估。
如果受试者符合条件并进入该研究,将接受试验产品或对照产品的治疗和治疗后的随访。
如果有任何疑问,请联系整形外科临床科室联系人魏老师/殷葳,电话15298395495/13083971323。
招募面部年轻化注射用修饰透明质酸钠凝胶临床试验受试者
以上内容是编辑推荐,准确信息见下作品