本研究招募符合条件的打鼾患者,您如果被招募并符合以下条件,您将获得参与本次研究的的资格:
年龄:18~65周岁(含18和65周岁)
经常有打呼噜,反复出现睡眠呼吸暂停或憋醒,并出现白天嗜睡、记忆力下降、头晕头重、面色晦暗等症状,未被接受过相关手术治疗,在最近3个月内没有参加过其他临床研究。
那么,您是否符合以上条件呢?请回答以下问题:
您是否有睡眠呼吸暂停?
您知道鼾症的危害吗?
您是否有这些症状?
您是否知道三贝苎鼾胶囊的组成和作用?
三贝苎鼾胶囊由三七、浙贝母、冬虫夏草等名贵中草药组成,具有散瘀化痰、解毒利咽、培元固本的功效,适用于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(痰瘀互结证)。本品于2008年获得药物临床试验批件批件号为2008L11168,于2021年获得药物临床试验补充申请批准通知书通知书号为2021LB00016,现正在多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验评价三贝苎鼾胶囊治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的有效性和安全性。本次研究预计持续4周或8周,预计将有440名患者参与。
那么,您是否愿意参加本次研究呢?请回答以下问题:
您是否愿意参加本次研究?
您是否愿意在研究期间使用三贝苎鼾胶囊?
您是否愿意遵守研究要求和规定?
您是否愿意接受随机分组、盲法、安慰剂平行对照试验?
您是否愿意在研究期间接受相关检查和治疗?
您是否愿意参与研究?
请回答以上问题,如果愿意参加,我们会联系您并告诉您更多有关本次研究的信息。
三贝苎鼾胶囊治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征III期临床试验招募
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